Это первый антидепрессант, который одобрило управление за последние 30 лет.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое лекарство против депрессии, которое будет выходить под брендом Spravato. Об этом говорится в пресс-релизе на сайте управления.
Чуть меньше месяца назад на сайте журнала Nature вышла статья, в которой говорилось о том, что 14 членов консультативной группы FDA из 16 одобрили применение препарата. Сейчас вышло окончательное решение.
Лекарство выпускает компания Johnson & Johnson. В его основе лежит эскетамин — энантиомер кетамина (вещество такое же по составу, но с иной структурой). Эта форма имеет усиленное обезболивающее и анестетическое действие. Для его использования достаточно впрыснуть спрей в нос, и действие (улучшение настроения) наступит в течение нескольких часов, в то время как другие антидепрессанты требуют недель.
Современные антидепрессанты, например «Прозак», действуют по принципу ингибирования обратного захвата серотонина. Увеличение количества этого нейромедиатора и приводит к улучшению настроения, но Spravato действует иначе. Эскетамин — антагонист NMDA-рецепторов, взаимодействующих с глутаматом. Таким образом, он угнетает работу нейронов, но снижает склонность к суициду при клинической депрессии.
У эскетамина есть несколько существенных недостатков. Во-первых, он может вызвать серьезные побочные эффекты: временные галлюцинации, нарушение работы сознания, головокружение, снижение чувствительности, вялость, чувство опьянения, повышение кровяного давления и рвоту. Тем не менее в краткосрочных экспериментах спрей «продемонстрировал статистически значимый эффект по сравнению с плацебо». Во-вторых, один сеанс приема в США будет стоить почти 900 долларов. Из-за этих факторов FDA указало, что его применение одобрено только в сертифицированных клиниках. Его следует принимать дважды в неделю на протяжении месяца, при этом специалисты не исключают комбинации с другими лекарствами.
Киевский центр Экспио — первое и единственное лечебное учреждение, проводящее кетаминовую терапию в Украине.